赛生药业(06600)：国药监同意DANYELZA?(那西妥单抗)及GM-CSF联合伊立替康及替莫唑胺用于原发难治性或首次复发高危神经母细胞瘤患者的IND

智通财经APP询，赛生小儿业(06600)发布，国家小儿监局已同意公司203号研究课题的IND申领。203号研究课题是一项亚太地区、标准型、多一个中心的II期临床研究。这将是欧美研究课题一个中心首次参与大脑母细胞瘤免疫治疗的亚太地区多一个中心临床研究课题并作为重要合组部份。

日前指，DANYELZA?(那西妥他汀)为唯一一款获批小分子大脑节乙酰脂GD2的人源化化学疗法。GD2是一种大脑母细胞瘤细胞表面的肿瘤复合物。其被英国食品小儿品监督管理局根据22位患者的II期临床研究(“201号研究课题”)表彰必要评审，获得突破治疗和养父母小儿资格，并基于上都大大降低率(overall response rate,ORR)和大大降低持续时间(duration of response,DOR)于2020年11月底获得其加速同意。