2022年最受期许十大上市新药,预期销售额将达269亿美元
2025-08-21 12:18
5、Bardoxolone
子公司:Reata Pharma
预防性:Alport症候群无关慢性肾脏病(CKD)
预料2026年卖出:22亿美元
2月末25日,FDA将要求是否准许Bardoxolone主板。如获取准许,这将是第一个病患Alport症候群的替代疗法。该病不会受到影响肾脏的静脉,并也许引发肾脏疾病和肾脏疾病衰竭。根据eGFR测量,Reata子公司坚引述,与静脉注射病患的病变相对于,Bardoxolone病患的病变肾脏疾病在统计学上有显著改善。
迄今为止,Bardoxolone打算550例常染色体显性遗传性多囊肾病者中不会来进行一项3期次测试,以及在70例有的发展为终末期肾病风险的CKD病变中不会来进行一项2期次测试。
6、Tezspire(Tezepelumab)
子公司:阿斯利康/安进
预防性:痛风
预料2026年卖出:20亿美元
阿斯利康和安进于2021年12月末获取了英国FDA对Tezspire的监管准许,并在2022年1月末中不会旬将该药理应运而生,主要用做病患不堪重负痛风。Tezspire是病患痛风的一款独创(first-in-class)脊椎动物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴巨噬细胞胰岛素(TSLP),在炎症级联反理应的顶端依赖于。该药明确预防性为:作为一种附加维持替代疗法,用做病患年纪≥12岁的不堪重负痛风小儿科病变和成人病变。
特别一提的是,在病患不堪重负痛风特别,Tezspire是唯一一个没有性状(如嗜溶白巨噬细胞或细菌感染)或脊椎动物标志物限制的脊椎动物制剂。迄今为止,阿斯利康和安进也在其他几个预防性中不会测试Tezspire,包括慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。
7、Vutrisiran
子公司:Alnylam
预防性:转激素复合物淀粉样变性(ATTR)
预料2026年卖出:18亿美元
vutrisiran是Alnylam子公司ATTR抑制生素Onpattro的后继的产品,后者每3周来进行一次静脉输液,这使得vutrisiran研拟的每3个月末一次皮下给药极具亲和力。该药预料将于4月末14日获取英国FDA的备案要求。
虽然vutrisiran上半年在ATTR-PN中不会获取FDA准许,但另一种疾病——ATTR心肌病(CM)却代表着一个更为大的商品,该病可引发脊柱问题。联合利华Vyndaqel/Vyndamax于2019年获取了ATTR-CM预防性准许,补救问题了令人羡慕的卖出增长。在2021年同一等待时间9个月末,这款静脉注射抑制生素的全球卖出降到14.5亿美元,同比增长69%。在英国,该药尚未获取ATTR-PN预防性准许。
8、Mavacamten
子公司:百时美施贵宝
预防性:肥厚改进型心肌病
预料2026年卖出:17亿美元
Mavacamten是BMS在2020年以131亿美元收购的MyoKardia的核心的产品。BMS助理公司总裁Giovanni Caforio曾坚引述,该抑制生素作为补救梗阻性肥厚改进型心肌病(HCM)根本原因独创替代疗法的发展潜力毫无疑问购价格的全面性。对于BMS而言,Mavacamten也许沦为该子公司下一个巨大的肾脏资产。BMS的图表辨识,mavacamten在2029年的非风险调整收入也许高达40亿美元。
Mavacamten最初联合开发用做病患有症状的梗阻性肥厚改进型心肌病。基于其作用机制和病患活性证据,Mavacamten也打算诊疗上研究用做病患有症状的非梗阻性肥厚改进型心肌病(HCM)和射血分数保留的尿毒症(HFpEF)。据BMS引述,Mavacamten病患有症状梗阻性HCM本上半年在2022年1月末获取FDA的备案要求,但该的机构在2021年11月末将最后期限延后了3个月末,因为该的机构只能更为多等待时间来保密与研拟的风险管理缓解策略(REMS)无关的更为新讯息。
9、Cita-cel
子公司:强生/传说脊椎动物
预防性:多发性白血病
预料2026年卖出:17亿美元
由传说脊椎动物与强生合作联合开发的嵌合抑制原受体T巨噬细胞(CAR-T)替代疗法Cilta-cel是一款类似物BCMA的CAR-T替代疗法,用做病患复发和/或难治性多发性白血病(MM)。2021年C ilta-cel获取了英国FDA的优先保密。2021年11月末,英国FDA延后Cilta-cel的目标行动订于,根据优先保密,FDA原本理应在2021年11月末底做要求,但却延后到了今年的2月末28日。
在除此以外的摩根大通医疗讨论不会上,传说脊椎动物助理公司总裁黄颖博士也仍然力挺Cilta-cel的同一等待时间景和获批急于,并补充引述,如果FDA在2月末份准许,该子公司已经“准备好了”。
10、Adagrasib
子公司:Mirati Therapeutics
预防性:非小巨噬细胞前列腺癌
预料2026年卖出:17亿美元
Adagrasib是一款高度选择性、强效、静脉注射小分子KRASG12C肽,经优化持续性类似物抑制,由于KRASG12C复合物每24-48小时有机体一次,对于病患KRASG12C性状乳癌非常最主要。迄今为止,Adagrasib作为单药替代疗法一线病患KRASG12C性状非小巨噬细胞前列腺癌(NSCLC)的主板申请打算不能接受英国FDA的保密,预料在更进一步几个月末内获取备案要求。
在除此以外的摩根大通医疗讨论不会上,Mirati助理公司总裁David Meek坚引述,“过去2年来,子公司一直在帮助打造实验性他的团队。在更进一步很长一段等待时间内,Adagrasib将沦为一种用做病患多个癌种的巨量抑制癌药。”(刘颖琪)
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