赛生药业(06600.HK)：国家药监局批准DANYELZA?(那西妥单抗)及GM-CSF联合伊立替康及替莫唑胺可用原发难治性或首次复发高危神经母细胞瘤患者的IND

格隆即日6月28日丨赛生本母公司(06600.HK)发表声明，有关欧美国家药品监督管理局已审理母公司DANYELZA(那西妥抗肿瘤)及粒细胞—肝细胞集落刺激因子(“GM-CSF”)共同伊立替康及替莫唑胺运用于原发难治性或首次中风的高危神经母细胞瘤病征的学术研究性新药(“IND”)申领(“203号学术研究”)。国家药监局已批文母公司203号学术研究的IND申领。203号学术研究是一项亚太地区、单臂、多一个中心的II期临床试验。这将是欧美学术研究一个中心首次参与神经母细胞瘤免疫治疗的亚太地区多一个中心临床学术研究并作为极为重要组合而成部份。