IVDR实施日（5.26）前，关于CE文凭，您需要知道的事！

IVDR年初制定月份紧接著在下个年末的26日赶上。IVD的产出公司们，在2022 年 5 年末 26 日IVDR施行月份早先，还所需注意什么？

丹麦药监局于近日，就相关问题以邮件表现形式给予了官方的网站答复，并将部分细节系统升级在了Farmatec（CIBG-Farmatec官方的网站的网站）的网站上。

首先，丹麦英国政府要求公司特别强调的是，由于欧洲委员会官方的网站上支线了EUDAMED子系统，丹麦政府也积极公司下半年开始启用EUDAMED子系统，按照 EUDAMED 中的的 MDR/IVDR 规定进行登记。在IVDR制定后，欧洲全境的登记紧接著下半年在EUDAMED上进行时。

而对于基本的登记方式将（即通过丹麦本国的NOTIS登记子系统顺利完成登记），丹麦英国政府已明确一个新的截止间隔时间支线：5年末19日！

在2022年5年末19同一天，依旧可以动手（在丹麦英国政府的NOTIS登记子系统中的）：

IVDD条例下的Other系列其产品母公司登记（几率标准属于Other类的其产品都有哪些，点此简介） 更改或移转IVDD下已登记的其产品 按照IVDD条例办理FSC自由销售假定（在IVDR中的属于A类非杀菌剂的其产品）。

这就意味着，仅仅在丹麦，5年末19日后来，IVDD other系列其产品就不可以短间隔时间登记了！丹麦英国政府在26号这一截止月份在此之前，设定了一个法院缓冲间隔时间。

在2022年5年末26同一天，还可以动手的是（在丹麦英国政府的NOTIS登记子系统中的）：

在Make Notes中的您可以有下述选项

取消登记IVDD其产品 将IVDD其产品转成为IVDR 按照IVDR要求来报告IVD其产品的登记移转 申请其他其产品的自由销售假定

我们可以瞩目到的是，目在此之前丹麦英国政府是欧洲委员会内第一个官方的网站澄清IVDR制定在此之前工作细则的国家。其他国家目在此之前并未官方的网站表明，是否会于5年末26同一天的某个月份就截止子系统登记。普瑞子公司拥有多个欧洲委员会境内的子公司，可在仅限于丹麦、德国在内的多个国家进行欧代咨询服务。对于更多国家的IVDR施行月份在此之前的登记细则，普瑞机械工程的欧洲当地电子技术团队，也会在第一间隔时间与该国英国政府顺利完成沟通。普瑞君也会在最近给到大家及时系统升级！

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